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  医疗器械临床试验质量管理规范（局令第25号） [2017-10-11]
  《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） [2016-01-03]
  《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号） [2016-01-02]
  《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） [2016-01-02]
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