1《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》

发布日期：2021.05.31

文号：国家药品监督管理局2021年第76号公告

律师解读：自2021年6月1日起，在新《条例》配套的注册、备案相关规定发布实施前，医疗器械注册申请人、备案人继续按照现行规定申请注册和进行备案。

 医疗器械违法行为发生在2021年6月1日以前的，适用修订前的《条例》，但依据新《条例》认为不违法或者处罚较轻的，适用新《条例》。违法行为发生在2021年6月1日以后的，适用新《条例》。

2《国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)》

发布日期：2021.06.17

文号：国家药品监督管理局2021年第81号公告

律师解读：2021年5月，国家药监局批准注册境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品2个。