1《国家药监局关于广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业飞行检查情况的通告》 发布日期:2020.08.12 文 号:国家药品监督管理局2020年第54号通告 律师解读:国家药品监督管理局通告对广州润虹医药科技股份有限公司、南昌贝欧特医疗科技股份有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、河南省安邦卫材有限公司4家企业飞行检查结果,发现企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产整改。 2《国家药监局关于永城市科技试验厂飞行检查情况的通告》 发布日期:2020.08.18 文 号:国家药品监督管理局2020年第53号通告 律师解读:国家药品监督管理局通告对永城市科技试验厂飞行检查结果,发现企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产整改。 3《国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告(2020年7月)》 发布日期:2020.08.21 文 号:国家药品监督管理局2020年第90号公告 律师解读:2020年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品1个。 |