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医疗器械
医疗器械法规双周报 202011期
 

1《国家药监局关于广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业飞行检查情况的通告》

发布日期:2020.08.12

文    号:国家药品监督管理局2020年第54号通告

律师解读:国家药品监督管理局通告对广州润虹医药科技股份有限公司、南昌贝欧特医疗科技股份有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、河南省安邦卫材有限公司4家企业飞行检查结果,发现企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产整改。

 

2《国家药监局关于永城市科技试验厂飞行检查情况的通告》

发布日期:2020.08.18

文    号:国家药品监督管理局2020年第53号通告

律师解读:国家药品监督管理局通告对永城市科技试验厂飞行检查结果,发现企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产整改。

 

3《国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告(2020年7月)》

发布日期:2020.08.21

文   号:国家药品监督管理局2020年第90号公告

律师解读:2020年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品1个。

 
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