1《国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》

发布日期：2019.10.29

发文字号：国家药品监督管理局2019年第74号通告

律师解读：2019年10月29日，国家药品监督管理局发布《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》及《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》。

2《国家药监局关于批准注册184个医疗器械产品公告》

发布日期：2019.10.31

发文字号：国家药品监督管理局2019年第85号公告

律师解读：2019年9月，国家药品监督管理局批准注册境内第三类医疗器械产品115个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品46个，港澳台医疗器械产品2个。

3《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）》

发布日期：2019.10.31

发文字号：国家药品监督管理局2019年第86号公告

律师解读：2019年10月31日，国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查第5号公告。

4《国家药监局关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告》

发布日期：2019.11.01

发文字号：2019年第78号公告

律师解读：2019年11月1日，国家药品监督管理局发布《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》及《心肺转流系统体外循环管道注册申报技术审查指导原则》。