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医疗器械
医疗器械法规双周报 201903期
 

1、《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)》

发布时间:2019.02.21

发文字号:国家药品监督管理局2019年第7号通告

律师解读:国家药监局组织对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用防护口罩、牙科光固化机,共计5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检。

手术衣4家企业4批次产品,不符合标准规定。

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒2家企业2批次产品,不符合标准规定。

无创自动测量血压计(电子血压计)2家企业2台产品,不符合标准规定。

医用防护口罩1家企业1批次产品,不符合标准规定。


 
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