导读：

       本期整理规范性文件7份，下列文件需要重点关注：

      1、《国家药品监督管理局办公室关于公开征求〈创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）〉的意见》

       2、《国家药品监督管理局关于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司停产整改的通告》

       3、《市场监管总局关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》

       4、《国家药品监督管理局办公室关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》

     正文：    

1、《国家药品监督管理局办公室关于公开征求〈创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）〉的意见》

发布日期：2018.05.07

发文字号：

2、《国家药品监督管理局关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告》

发布日期：2018.05.11

发文字号：国家药品监督管理局2018年第21号通告

3、《国家药品监督管理局关于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司停产整改的通告》

发布日期：2018.05.14

发文字号：国家药品监督管理局2018年第26号通告

4、《国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告》

发布日期：2018.05.15

发文字号：国家药品监督管理局2018年第18号公告

5、《国家药品监督管理局关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告》

发布日期：2018.05.15

发文字号：国家药品监督管理局2018年第25号通告

6、《市场监管总局关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》

发布日期：2018.05.17

发文字号：市场监管总局2018年第4号公告

7、《国家药品监督管理局办公室关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》

发布日期：2018.05.17

发文字号：