医疗器械法规双周报

                  201804期

导 读：

本期整理规范性文件4份，《国家食品药品监督管理总局2018年立法计划》需要重点关注。

正 文：

1、《国家医疗器械质量公告》

发布日期：2018.02.08

发文字号：2018年第2期，总第49期

2、《国家食品药品监督管理总局2018年立法计划》

发布日期：2018.02.12

发文字号：食药监办法〔2018〕19号

3、《总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》

发布日期：2018.02.24

发文字号：食品药品监管总局2018年第36号通告

4、《总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告》

  发布日期：2018.02.24

发文字号：食品药品监管总局2018年第37号通告