为了能更好的理解临床试验，我们必须了解下列几个在临床试验中常用的专业术语：

1、研究者  就是执行临床试验的医生，主要工作是帮助病人了解临床试验的情况，观察病人进入临床试验后的使用情况及安全。

2、受试者  就是参加临床试验的病人或者是健康的志愿者。

3、试验方案  描述临床试验如何实施的一份技术文件，它描述了临床试验的目的；实施临床试验的基础，如那些试验室的数据；规定能够入选试验的病人（或者健康人）条件，当然也规定了排除入选的条件；试验器械的使用方法、包括剂量、疗程等；在试验过程中如果参加试验的人员发生不良事件该怎么处理；以及完全试验后数据如何进行处理等等。临床试验方案是由实施试验的研究机构（医生）和申办者（一般是生产企业）共同设计并签字确认的。

4、知情同意书  这是每一位参加临床试验的病人（或者健康人）在进入试验之前都必须签署的一份证明文件，签署这份文件证明参加试验是自愿的，而且对试验过程、自身的权益都清楚。在签署这份文件这前，研究者（医生）要向病人（或者健康人）详细讲解试验性质、目的，如果参加试验可能会有的好处和可能受到的损害，有没有其它可供选用的治疗方法，以及能够享有的权利和义务等等，使想要参加试验的病人（或健康人）能够充分了解临床试验的情况，然后做出自己的决定。

5、不良事件  参加临床试验的病人（或健康人）在试验期间发生的不良医学事件，比如使用器械过程中脱落、停电等，甚至在试验期间发生车祸也是不良事件，当然不良事件不一定与试验试验器械有因果关系，有因果关系的则有申办者予以赔偿。

6、对照器械  一般临床试验中都使用两种器械来做比较，其中目前临床普遍首选使用的就是对照器械。参加这种临床试验，无论使用哪一组器械，都应有治疗作用。用对照器械和试验器械作比较研究，一般是要证明试验器械比对照器械更有疗效，或者不良反应更少。也有的试验目前并无类似产品作为对照器械，就要设计病人病情变化情况作为实验结果来评价试验器械。

7、双盲  这是借鉴药物试验设计的一种方法，就是把试验中所用的试验药品（新药和与之对照的药品或安慰剂）做的在外观、气味、口味上等各方面都一样，使研究者和受试者都不能分辨出哪种药是新药，哪一种是对照用的药品或安慰剂，也就是说，试验中的人知道试验药品有两种，但哪个人用哪种药，医生和病人都是不知道的。但医疗器械临床试验中很少用到，单盲较多，即受试者不知，但研究者一般知晓。